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QTNT:获得重大突破的血检领军企业

Quotient Ltd. 专注开发血液分型和血液筛查解决方案,旗下的MosaiQ血液筛查平台是近几十年来输血采血领域罕见的创新,可以大大提高检测工作的效率。公司近期好消息连连,MosaiQ产品预计3季度扩展IH类检测和第一批血清学疾病检测,市场前景广大。受到PERCEPTIVE等各大机构青睐的QTNT,$Quotient(QTNT)$究竟还有什么闪光点,且看下文剖析。下文剖析。

1. QTNT简介

Quotient Ltd.(纳斯达克股票代码:QTNT)是泽西岛公司开发基于微阵列的检测平台,专注开发血液分型和血液筛查解决方案。该公司的MosaiQ微阵列是近几十年来输血采血领域罕见的创新,能够进行短时间、高通量的血液检测,包括血液免疫分型、血清学疾病检测、分子诊断筛查等。MosaiQ于2019年第二季度刚刚获得血液分型的CE认证,目前正在申请其他检测的CE认证以及FDA 510k申请。QTNT估计其可涉足的市场总额约为30亿美元。

2. 产品和管线情况

MosaiQ是Quotient的血液筛查平台。旨在通过少量、单一的样品进行高通量自动化、快速、全面的抗原分型、抗体检测和疾病筛查结果。 MosaiQ是革命性的且会对目前市场造成冲击的统一测试平台。 只需一滴红细胞和一滴血浆即可在35分钟的周转时间内提供完整的抗原谱和抗体鉴定,与手动过程相比,目前需要几个小时才能完成。使用MosaiQ平台进行核酸(DNA或RNA)检测也证明了可行性。 通过MosaiQ,Quotient希望通过在单一自动化仪器平台上提供价格合理的常规综合表征和血液产品筛查,为全球献血测试实验室提供巨大价值提升,该平台旨在从根本上降低与现有常规操作相关的劳动力成本和复杂性。QTNT估计其可寻址市场总额约为34亿美元

MosaiQ采用仪器+耗材的模式,其核心部件为能够进行批量并行检测的Microarray。现阶段的Microarray分为独立的两个槽,一个用于血液分组,一个用于血清学疾病筛查;未来QTNT计划推进用于分子诊断的Microarray。通过Microarray可做到每天最高达3000份样本的处理速度。 MosaiQ采用仪器+耗材的模式,其核心部件为能够进行批量并行检测的Microarray。现阶段的Microarray分为独立的两个槽,一个用于血液分组,一个用于血清学疾病筛查;未来QTNT计划推进用于分子诊断的Microarray。通过Microarray可做到每天最高达3000份样本的处理速度。

这一优势使得MosaiQ能够在短时间内检测更多的项目,如在免疫血液学(IH)上,MosaiQ可以进行非常详细的分组,包含扩展部分的血型分组field test结果如下:

QTNT:获得重大突破的血检领军企业

通过对包括多种罕见血型抗体的戏份,使得MosaiQ能够获得被采集血液的更多信息,这意味着能够更精准的满足拥有罕见血型的终端患者。

QTNT$Quotient(QTNT)$公司同时拥有部分OEM业务,为其它血液筛查仪器生产配套的试剂。2019财年(大致为2018年往后推一个季度)OEM销售额约为2913.4万美元。

3. 市场和竞争

全球每年的输血诊断市场较为稳定,每年约有9000万人次进行献血。输血检验的费用一般包含在用血的价格中,在美国,一个单位的红细胞约为225美元,一次抗原分型/抗体相关的门诊服务的医保报销额约为36美元。可以粗略推算整个血液检测市场约为30亿美元左右,其中约一半属于检测仪器和试剂的份额。欧美血液检测市场主要有捐赠中心与输血服务两个客户群。

捐赠中心负责采集志愿者捐赠的血液,如美国红十字会(ARC),联合血液服务中心(UBS)和美国血液中心的独立成员。每年在美国收集的血液量为1200万至1500万单位(ARC和UBS收集的血液约占其中的70%),每年测试约500-550万份样本。在全球范围内,大约20个可能的潜在客户采集了3500至3800万单位的血液。所有采集的血液都需要在捐赠后48小时内进行测试。

第二部分是需要输血的患者检测,主要用户在医院。采集的血液需要在捐赠中心和输血服务中心进行测试,所有在输血服务中接受血液的患者在输血前都需要进行测试以确保血型相容性。为了确保输血对患者来说是安全的,需要进行三种类型的测试,抗原检测(ABO等)、抗体检测(抗AB等)、疾病筛查。目前仅有MosaiQ可以完成上述所有三种测试过程, MosaiQ能够做到在没有相当人工操作的情况下完成全部测试。

传统上不同的检测项目交由不同的仪器进行诊断,由于之前并没有一家能够将IH、SDS和MDS检测项目整合进一台仪器,因此在输血检测领域参与者较多,这其中包括雅培诊断、Beckman Coulter、Bio-Rad、罗氏诊断、血制品巨头Grifols、Immucor、Ortho Clinical Diagnostics等,各自在优势领域分别通过各自的仪器解决血型分组、抗体筛选以及疾病检测等。一般采血站或医学实验室采用从A家采购血型分组、抗体检测,从B家采购疾病筛查设备,组成流水线的模式。其中Immucor在IH领域和Ortho在被认为是MosaiQ未来的主要竞争对手。整体市场竞争情况如下图所示:

Immucor的平台包括用于血型分组和抗体筛选的小规模的Echo和高吞吐量的NEO,以及分子诊断平台PreciseType HEA。其中NEO采用顺序处理的模式,能依次处理224个样本,这不同于QTNT的并行处理模式;而PreciseType HEA则需要6小时运行,显著长于QTNT的设备。NEO在中国的售价约为240万人民币,约合35万美元左右。2011年,TPG以19.7亿美元私有化了Immucor,当年Immucor的销售额为3.331亿美元。

Ortho Clinical Diagnostics销售基于MTS凝胶技术的Ortho Vision。Vision的通量低于NEO,主要用于血型分组。同时Ortho的Summit仪器可用于进行血清学疾病检测。2014年强生公司以40亿美元将Ortho出售给Carlyle集团(还包括了其免疫诊断业务)。

血制品龙头Grifols在2016年以18.5亿美元收购了Hologics血液筛查业务,使其获得了核酸测试平台进行疾病检测,加上2014年对诺华输血诊断部门的收购以及其掌握的大量血站,使其成为能提供全部输血检测解决方案的公司之一。2017年Grifols的诊断业务约为7亿美元。

雅培诊断的PRISMnEXT也是血清疾病诊断市场的主要竞争者,但雅培没有提供血型分组解决方案。

4. 重要催化剂及预测

欧洲方面,目前QTNT已经在5月1日拿到了IH检测的CE认证,一期的SDS试验也已经成功,准备递交CE认证申请。IH检测的扩展部分将在2019年下半年开始试验并进行申请。扩展部分的SDS检测将会在2019年底进行。

美国市场上,从FY2019Q4的会议来看,包含扩展部分的IH检测正在美国进行field trial,目前至少有三个试验中心,由于实际检测时间很短,试验进展主要取决于入组速度。完成后将会向FDA进行申请;一期SDS的试验的也计划在下半年进行,预计2019年底到2020年初进行申报。

更远期的计划包括计划在2020年在美国进行的SDS扩展部分试验,以及未来(可能在2021年或以后)开始进行测试的分子诊断(MDS)部分。

不同于药物申报,医疗器械注册获批周期较短,且对临床测试时间要求及难度相对更低(约6个月)。依照目前QTNT自己公布的数据,血液抗原检测分组数据达到综合99.6%准确率,抗体检测准确率97.3%,正在测试中的SDS血液疾病检测准确率也在99%以上。如果这些数据真实准确,其检测准确率表现不应成为申请报批的障碍。

综合而言,在制造合规性上不出大问题的情况下(目前看来也不应该有问题),MosaiQ的IH和SDS部分在欧洲和美国的批准应已无障碍,其仪器小型化和高通量的技术能够为血站、医院和检测机构节省大量成本,拥有很强的市场竞争力。实际市场表现将会主要取决于其获批后市场团队运作。

5. 价值分析

QTNT:获得重大突破的血检领军企业

以上数据为QTNT独立进行的市场调查。目前免疫学血液检测花费(即血型分组+抗体检测)在北美约为7.85美元,在欧盟约为5.90美元,血清学疾病检测在北美为11.50美元,在欧洲为6.90美元,分子疾病检测为北美15美元,欧盟12.6美元,综合美国约为34.35美元每份检测,欧盟约为25.4美元每份检测。根据QTNT的叙述,他们有望将价格降至每份捐献的总检测成本8美元(非定价)。

由于全自动的MosaiQ能够进一步缩减检测的间接成本,如人工成本等,允许一定程度的溢价,仪器+耗材的总定价可以定至每份检测美国30美元左右,欧盟22美元左右。按照WHO 2016年的数据,考虑美国每年约2000万人次献血、欧洲每年约3000万人次(5个主要欧洲国家为1362万)。考虑MosaiQ的目标客户群体为企业或机构,其成本优势会快速转化成针对老式产品的替代。按照约15%的市场占有率计算,巅峰销售额能达到约1.89亿美元。假设四倍市销率和销售额达到年份为2026,2026年美国市场现值为22419万美元,欧洲市场现值为24661万美元,计算如下:

这里市销率可以取4-5,但考虑一般采用较为保守的估值,这里采用4。

因此按照折现法估值,若QTNT的表现能够给与市场更大的想象空间,预期市场占比20%的情况下目标价格较现阶段股价还有一定的上升空间。

作为对比,参考BTIG对QTNT的计算也采用了巅峰销售额折现的方法:

QTNT:获得重大突破的血检领军企业

主要区别在于对市场的细分更加精细,对市占率采用30%进行估计,以及5倍市销率乘数,并包含了日本、亚太以及全球其它市场的想象空间,最终给出的价格为22美元/股的目标价格;由于30%的市场占有对于一个新兴小企业来说并不低,可以认为该目标价格为估算的并购预期价格。猜测该表格时间较早,可能写于2018年之前(产品未获批),因此各项检测成功概率在70%-80%之间。

作者:基岩研究院
来源:雪球
著作权归作者所有。

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